媒體關注
首頁 > 媒體關注
上海醫藥(02607.HK)：左西孟旦注射液獲得批準生產
[2024-05-08]
上海醫藥(02607.HK)公布，近日，公司下屬全資子公司上藥東英(江蘇)藥業有限公司(以下簡稱"上藥東英")的左西孟旦注射液(以下簡稱"該藥品")收到國家藥品監督管理局(以下簡稱"國家藥監局")頒發的《藥品注冊證書》(證書編號：2024S00642)，該藥品獲得批準生產。
據悉，左西孟旦注射液是鈣增敏劑，以鈣離子濃度依賴的方式與心肌肌鈣蛋白C結合而產生正性肌力作用，增強心肌收縮力，同時可通過使ATP敏感的K+通道(KATP)開放舒張血管，舒張冠狀動脈阻力血管和靜脈容量血管，改善冠脈的血流供應，主要適用于傳統治療療效不佳，并且需要增加心肌收縮力的急性失代償心力衰竭（ADHF）的短期治療。該藥品最早由芬蘭歐里昂（Orion）公司研制開發，于2000年10月在瑞典以注射液首次上市。2023年1月，上藥東英就該藥品向國家藥監局提出注冊申請并獲受理。
截至本公告日，公司對該藥品已投入研發費用約人民幣3,178萬元。截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括成都圣諾生物制藥有限公司、齊魯制藥有限公司、芬蘭奧利安藥廠等。
IQVIA數據庫顯示，2023年該藥品醫院采購金額為人民幣65,312萬元。[2024-05-06 格隆匯]
 |
 |